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發稿時間:2014-11-05 11:09來源:德邁機電

     近日,中國醫藥工程協會藥品GMP修訂研討會在京召開,這次GMP修訂主要以世界衛生組織的GMP為藍本,新版GMP加大了對無菌化生產的要求。此次GMP修訂的目的就是全面提高藥品質量保證水平,在此基礎上促進中國藥品制劑和原料藥出口。新版GMP在標準上與國際接軌,有望為我國藥品出口掃清障礙。據介紹,此次修訂增加了質量受權人、質量風險管理、產品質量回顧分析、持續穩定性考察計劃、供應商的審計和批準、變更控制、偏差管理、超標(OOS)調查、糾正和預防措施(CAPA)等內容。
    在全球金融危機和經濟衰退的背景下,中國醫藥產業保持強勢增長:2008年,中國醫藥工業累計實現總產值8 666.17億元,同比增長25.74%;2009年,中國醫藥經濟依然走在世界的前端,工業總產值有望突破萬億元。
    隨著新醫改的啟動和《國務院關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》的正式發布,如何發展中藥產業已成為各方關注的重點。日前由科技部、衛生部等部委聯合主辦的“2009傳統醫藥國際科技大會”系列論壇,從中藥原料、工藝設備、質量控制和流通管理等角度入手,試圖理清中藥現代化、國際化的路徑與方向。與會代表一致認為,中藥制藥裝備的現代化是現代中藥制藥發展的趨勢,不斷引入先進制藥新技術新裝備應用到制藥生產中,提高中藥的安全性、有效性和經濟性,中藥制藥企業才能生存,并得到發展,才能實現真正的現代化和國際化。
    11月23日,國家發改委公布《改革藥品和醫療服務價格形成機制的意見》,其中明確規定,要進一步理順醫療服務比價關系。在規范醫療服務價格項目的基礎上,適當提高臨床診療、護理、手術以及其他體現醫務人員技術勞務價值的醫療服務價格,同時降低大型醫用設備檢查和治療價格。加強對植(介)入類等高值醫療器械價格的監管。強調要改革醫療衛生機構藥品銷售加成政策。按照“醫藥分開”的要求,改革醫療機構補償機制,逐步取消醫療機構銷售藥品加成。

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